各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》《關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》《關于調整“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求，現就做好2024年第一輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下：

一、申報時間

2024年4月25日—6月24日（工作日8:30—17:00）。

二、申報途徑

在線申請（詳見附件1）。

三、有關要求

（一）本輪只受理社會辦醫療機構申請配置重離子質子放射治療系統。

（二）請通知轄區內有申報需求的醫療機構登錄我委網站公開信息，按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》（見附件1、2、3）在規定時間內提交網上申請。

（三）申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。我委將組織專家或委托地方衛生健康行政部門進行核查。申報單位有隱瞞有關情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的，將依據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規不予許可并追究責任。

申報咨詢電話：

國家衛生健康委政務大廳（申報受理咨詢）

聯系電話：010-68791409

國家衛生健康委財務司（申報政策咨詢）

聯系電話：010-68791650

申報系統技術支持和咨詢

聯系電話：13601265932

附件：1.甲類大型醫用設備配置審批服務指南

??????2.甲類大型醫用設備配置許可申報須知

??????3.甲類大型醫用設備配置許可評審標準目錄

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國家衛生健康委辦公廳

2024年4月22日