2018年3月10日，中國非公立醫療機構協會投融資機構分會旗下品牌活動【唯醫會】第10期投融資沙龍——CAR-T之窗·免疫之光在京成功召開。本次沙龍邀請CFDA-CDE負責CAR-T和生物藥審評的首席科學家以及兩家首批提交臨床申請CAR-T企業董事長，三位首席科學家聯手呈現了一場CAR-T治療分享盛宴。

2017年7月，FDA全票推薦批準諾華Kymriah上市；8月，吉利德以119億美元收購KITE；2018年1月，新基以90億美元收購JUNO。短短半年內，三巨頭以各自方式華麗變身，CAR-T接力PD-1點燃的免疫治療火種，人類征服癌癥的漫漫長路再迎耀眼曙光。2017年底，中國CAR-T臨床試驗登記數量已經超過150個，超越美國位列世界第一已成定局。南京傳奇、銀河馬力喏、蘇州博生吉、上�？茲�和優卡迪等公司于2個月內陸續提交臨床申請。進入2018年，CFDA正在優化程序，加快臨床急需藥審評上市，目前已將25批、423個品種納入優先審評程序。我國創新藥、臨床急需藥上市時間從改革前的7到8年縮短到2到3年。

在技術積淀、人才回流、資本助推和政策支持的共同推動下，中國免疫治療厚積薄發，多點綻放。然而在基因編輯平臺化、載體病毒產業化、質量控制流程化，細胞技術標準化，核心操作自動化，臨床數據規范化等環節，中國玩家與世界巨頭之間的差距仍然明顯，實現彎道超車，其路且長。中國非公立醫療機構協會投融資機構分會正是在此大背景下，組織此次沙龍活動。

參會嘉賓包括近百家知名金融機構醫療投資板塊負責人、醫藥上市公司負責人以及醫療研發領域專家學者；來自中金智德、國藥中金、鼎暉投資、國壽投資、達晨創投等金融機構，銀河生物、中源協和、三生制藥、珍寶島、步長制藥等知名醫藥企業及友誼醫院、佑安醫院等知名醫院業內人士，現場座無虛席。

國家食品藥品監督管理總局（CFDA）藥品審評中心原首席科學家王剛博士同與會者分享了對于細胞治療，尤其是CAR-T治療在審評方面的獨到見解。王剛博士是第一代CAR-研究者，美國國家衛生研究院(NIH)和美國得克薩斯州州立大學安德森癌癥中心的雙料研究員，在加入CDE之前，王剛博士在美國FDA工作近12年，在生物制品審評以及國際GMP合規性檢查方面具有豐富的實踐經驗，是國內外公認的生物藥品審評和檢查領域專家。

王剛博士重點解讀了FDA在細胞治療和基因治療產品審評審評方面的檢查理念、檢查制度和監管流程，細胞治療產品在生產和檢查過程中的關鍵工藝參數、注意事項和質控面臨的潛在挑戰。中國在細胞治療的受理、審評、審批方面與美國有許多的差異，也存在一定的差距，未來CFDA-CDE也會積極優化審評流程，在政策制定和監管機構在方式和效率上都會迎來全方位的變革。王剛博士的演講不僅為志在細胞治療的醫藥企業現時準備和未來規劃提供的指導，也為致力于醫藥市場的投資機構提供借鑒。

北京馬力喏生物科技有限公司董事長兼首席科學家陳思毅教授是知名的免疫學家和遺傳學家, 34歲即獲美國貝勒醫學院終身教授資格，現任美國南加州大學Norris綜合腫瘤中心終身教授, 貝勒醫學院兼職教授。陳教授在轉化醫學研究免疫細胞法治療癌癥領域取得眾多國際上領先的重要科研成果，在權威雜志上發表了眾多科研論文。

北京馬力喏生物科技有限公司，專注從事腫瘤細胞免疫治療技術CAR-T的研究開發和臨床轉化。馬力喏積累了二十多年在腫瘤抗體的設計和使用、慢病毒載體使用、免疫檢查點、以及細胞免疫治療相關領域的研究經驗及成果，建立了CAR設計與構建、慢病毒載體GMP制備和CAR T細胞制備等技術平臺，生產質量控制方面也達到國內領先水平，CAR-T產品率先在國內完成申報，其主導產品已完成中試，并已在權威醫院開展臨床試驗及并取得臨床療效。馬力喏產品安全、有效、持久、可控，在CD19這個近乎紅海的靶點上，做出了全球最高的安全率，同時改良型的新產品系列也在研發中，研發始終在線。

博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司董事長兼首席科學官楊林博士，具有10年的美國MD安德森癌癥研究中心的博士后與研究指導員經歷，累計20年的癌癥分子生物學和免疫治療經驗，是國內外知名的細胞免疫治療領域的專家。

博生吉是國內先行的免疫細胞療法開發公司，致力于開發細胞治療技術（CAR-T、CAR-NK、aAPCCTL和aAPCNK技術）和抗體靶向藥物，研發管線涵蓋血液腫瘤和實體腫瘤，高度重視工藝開發&質量體系建立，立志成為國際一流CAR-T藥物領軍企業。到目前為止，已成功開發出基于新型慢病毒系統、以及非病毒的轉座子/轉座酶系統的第二、第三、第四代CAR-T技術，建立了一流的aAPC技術和相應的CAR-T細胞制備體系，擁有完善的全套CAR-T治療技術平臺，可以為廣大臨床單位的臨床試驗提供技術保證，實現了全自動制備工藝、質粒中試發酵和純化工藝、慢病毒中試生產和純化工藝、全面QA體系建立。目前已有多個CAR-T項目處于臨床試驗階段，2017年12月28日，博生吉安科提交的“靶向CD19嵌合抗原受體T細胞輸注劑”新藥臨床試驗申請，獲得CFDA正式受理，引起市場廣泛關注。

出席本次沙龍的領導還有中國非公立醫療機構協會投融資服務部副主任劉成海，投融資機構分會秘書長、北京益醫移動健康科技有限公司董事長趙松青，中金資本董事總經理梁熒，中金智德副總經理沈圓江，永鯤投資執行董事呂俊蓉， 銀河生物董事長徐宏軍等。

本次沙龍由中金智德股權投資管理有限公司副總經理韓濤博士主持，他總結會議提出：世界最優秀的人才回歸中國，他們成為監管者、創業者、企業家和投資人，這才是中國免疫治療產業未來實現“彎道超車”的根本契機。

【唯醫會】作為中國非公立醫療機構協會旗下開放共贏的醫療資本平臺，歡迎項目、機構、資本的交流合作，把資源全面結合，匯集百川之力，以醫會友，唯醫自強。

【唯醫會第01期】深化醫改相關政策解讀會議，國務院醫改辦專職副主任、國家衛生計生委體改梁萬年司長深刻解讀了醫改政策的來龍去脈。

【唯醫會第02期】全國藥品審評審批制度改革政策解讀會議，國家食品藥品監督管理總局藥化注冊司王立豐司長就全國藥品審評審批制度改革政策進行了政策解讀。

【唯醫會第03期】“資本新風口，康養大未來”主題峰會，產業資本、上市公司和PE機構分享康養產業投資邏輯，4個優質項目路演。

【唯醫會第04期】中醫藥產業投資沙龍&項目路演，國家中醫藥管理局中醫藥改革發展專家委員會委員、國家科技支撐計劃項目首席科學家鄭守曾等相關專家同與會嘉賓探討了中醫藥產業的現狀和發展趨勢，4個優質項目路演。

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